Les offres d'emploi : Professions sociales - Santé ...

Rattaché(e) au Responsable du Développement Pharmaceutique, vous serez chargé(e) de coordonner les activités analytiques réalisées en interne et en externe.

A ce titre, vous définissez et suivez les études pour la caractérisation des Drug Substances, des Drug Products et des impuretés ainsi que les études nécessaires à l'établissement de propriétés des produits.

Vous assurez la coordination du développement des méthodes analytiques, leur validation ainsi que l'analyse des lots de développement.

Vous rédigez le module 3 des dossiers IND, IMPD, NDA.

Enfin, vous gérez un projet couvrant toute l'activité développement pharmaceutique. De formation Pharmacien(ne), Chimiste ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience réussie à un poste similaire d'au minimum 2 ans.

Vous maîtrisez les différentes techniques analytiques et connaissez les guidelines ICH, EMEA et FDA.

Vous avez une connaissance générale du processus de développement pharmaceutique.

Maîtrise l'anglais à l'oral et écrit indispensable. Laboratoire pharmaceutique.